中研通牌维生素D3钙软胶囊
zhongyantongpaiweishengsuD3gairuanjiaonang
【配方】 碳酸钙、维生素D3、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛
【生产工艺】 本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 指 标
色泽 囊皮呈白色，内容物呈白色
滋味、气味 具本品特有的滋味及气味，无异味
性状 软胶囊，完整光洁；内容物为半流体状
杂质 无肉眼可见的外来杂质
【鉴别】 无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 指 标 检测方法
灰分，% ≤65 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
酸价，mgKOH/g ≤2.0 GB/T 5009.37
过氧化值，g/100g ≤0.12 GB/T 5009.37
铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤10 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 指 标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4 功效成分含量测定
项 目 指 标 检测方法
钙（以Ca计），g/100g 22.50～31.25 GB/T 5009.92
维生素D3，μg/100g 216.6～406.2 GB 5413.9
【保健功能】 补充钙和维生素D
【适宜人群】 需要补充钙、维生素D的成人
【不适宜人群】 少年儿童、孕早期妇女
【食用方法及食用量】 每日1次，每次2粒，口服
【规格】 1.2g/粒
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处
【保质期】 24个月
