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药品包装材料和容器的选择原则与要求

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所在地: 河北 沧州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2015-09-24 10:30
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

药品包装自药品生产出厂、储存、运输,到药品使用完毕,在药品有效期内,发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能。因此,选择药品包装,必须根据药品的特性要求和药包材的材质、配方及生产工艺,选择对光、热、冻、放射、氧、水蒸气等因素屏蔽阻隔性能优良,自身稳定性好,不与药品发生作用或互相迁移的包装材料和容器。药品的包装分内包装与外包装,内包装系指直接与药品接触的包装(如药用玻璃瓶、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩铝箔等)。药品内包装的材料、容器(药包材)的选择,应根据所选用药包材的材质进行稳定性试验,考察药包材与药物的相容性。药品生产出后需要经过储存、运输等各个流通环节才能达到患者手中,每个环节的气候条件、流通周期、运输方式、装卸条件等各不相同甚至有很大的差异。因此,药品的包装材料还要与流通环境相适应。既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能,以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求;又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能,以防止装卸、运输、堆码过程中的各种形式的破坏和损伤。
为防止假胃伪劣药品、保证药品的纯正,药品包装材料应具有一定的防伪功能,患者通过包装材料可以方便地辨别药品的真假。玻璃瓶生产厂家包装材料的美观在一定程度上会促进药品的销售,同时还能使患者心情愉快,有助十身体健康的好转和恢复,因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性能。药品包装材料应选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加工性能的材料,以降低药品包装的成本,从而降低药品的价格;还要能够方便临床使用,以利十提高医务人员的的工作效率;丢弃后不会对环境造成影响,能自然分解,易十回收。
“虽然我国药用包装材料的发展是近20年,特别是近10年来,我国药品包装材料生产通过引进技术和设备有了长足的进步和发展,但创新和与新药密切结合的程度还停留在浅部。”。包装材料低水平的重复生产,势必影响我国新药研发的质量,要想在国内市场站稳,要想走出去:片领更大的市场,就必须有自己的新技术和知识产权,要能够更好的与新药的质量结合起来。随着科技的进步和社会需求的发展,我国药用包装材料无论是规模、生产技术、管理,还是产品品种、质量,都有了质的改变和进步。
近年来我国医药工业发展迅速,药用玻璃瓶包材年生产总值有望在短期内迅速突破200亿元。我国保健食品现在通用的包装材料与药品十分接近。随着保健食品花样的不断翻新,与之相应的包装材料也在发展。
让药物与药包材流转的过程得到有效的监控,以确保药品进行安全生产。在产品混合过程中可以引人条码管理系统,能有效防止流转中的错误。实现单个最小销售产品的可追溯性,这可结合打印设备在整条生产线方便地完成防伪、防窜货。建立相应的包装安全保障体系,并且有效地执行,持续地完善,方可实现药品包装的安全。
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