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【通用名称】印度来那度胺
【商品名称】印度雷利米得 Lenalid
【中文别名】印度雷利度胺,印度雷利米得
【英文名称】lenalidomide
【汉语拼音】yin du lai na du an
【化学名称】3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮
【分 子 式】C13H13N3O3
【分 子 量】259.26
【性 状】硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
【规 格】胶囊剂:5mg/粒;10mg/粒;15mg/粒;25mg/粒【包 装】塑胶瓶装30粒/瓶
【生产公司】印度NATCO PHARMA
2适应症1:多发性骨髓瘤,可以用于治疗至少接受过一种疗法的慢性骨髓瘤
2:骨髓增生异常综合症,印度雷利度胺用于治疗5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症引起的严重贫血
3用法用量印度来那度胺为一种口服胶囊剂,生产的有5mg,10mg,15mg,25mg四种规格。骨髓异常综合症每天应该服用印度来那度胺10mg。多发性骨髓瘤每天服用25mg。温开水服用,并在服药时喝一大杯温开水。印度来拉度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。
4不良反应编辑印度来拉度胺服用后最常见的不良反应有腹泻,皮疹,瘙痒,便秘,恶心,咳嗽,关节痛,外周性水肿等,此外,血小板减少,中性粒细胞减少。血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。 印度NATCO PHARMA公司建议,接受印度来那度胺治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/或生长因子。
5注意事项1:在印度来拉度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息,包括①可能导致人体出生缺陷;②可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似,而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物,因此妊娠女性服用印度来拉那度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷,甚至死亡。
2:医师每次向患者处方来拉度胺时都应为患者提供用药指导,医师或药师应借此机会向患者解释印度来拉度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用印度来拉度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用来拉度胺时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用印度来那度胺。
6补充说明编辑来那度胺用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗,通过多种机制抑制骨髓瘤细胞的生长。此外,2006年1月为止,还有至少17项旨在评价来那度胺其他适应症的临床试验在世界各地展开。
7贮藏/有效期宜保存在30°C以下。有效期为2年,生产日期在盒子顶部。
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