硬脂酸镁
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基本信息 用途 性质 性状 鉴别 检查 含量测定
编辑本段基本信息
英文/拉丁名称:Magnesium Stearate
硬脂酸镁
性状:本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶 贮藏与效期:密闭保存;熔点88.5℃ 类别:赋形剂质量标准:《中国药典》2005版,《美国药典》29版。 别 名:十八酸镁;SM100 分子式:(C17H35COO)2Mg
编辑本段用途
主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。
编辑本段性质
白色轻质细微粉末,无味,密度1.07,熔点108-115℃。微溶于水,可溶于热乙醇。遇强酸能分解成硬脂酸和相应的镁盐,有吸湿性,无毒。 CAS No.: 557-04-0
编辑本段性状
本品为白色轻松无砂性细粉,带有特臭,与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度,不溶与水、乙醇、乙醚,向溶于热醇及苯。性质稳定,不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。
编辑本段鉴别
(1) 取本品约10g ,加稀硫酸25ml与热水100ml ,加热并时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,保留水层,取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应,放冷,分去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,在105 ℃干燥后,依法测定凝点(附录Ⅵ D),应不低于54℃。(2) 上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
编辑本段检查
氯化物取本品0.20g ,加硝酸1ml 与水24ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液加水稀释使成50ml;分取滤液5ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。硫酸盐 取本品 0.10g,加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml ,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,油层用水洗涤4 ~5 次,合并滤液与洗液,加水使成40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液 6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6% )。干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。铁盐 取本品0.50g ,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml 与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。重金属 取本品2.0g,加稀盐酸10ml与水20ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液蒸干,加水10ml溶解后,滤过,滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。
编辑本段含量测定
取本品约1g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml ,煮沸至油层澄清,继续加热10分钟,放冷至室温,加甲基橙指示液1 ~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于2.016mg 的MgO