【商品名】印度易瑞沙
【通用名】吉非替尼
【英文商品名】Gefitinib Tablet、Iressa
【英文通用名】Geftinat
【成份】吉非替尼 Gefitinib
【包装/剂型】瓶装,片剂。
【性状】:褐色,椭圆形或圆形,双凸面,薄膜衣片;一面印有“ 250”,另一面印有Geftinat。
【适应症】:本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
【用法用量】:本品的推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。
【不良反应】最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。
【贮藏/有效期】宜保存在30°C以下。有效期2年
【产品规格】250mg*30粒
【生产厂家】印度Natco Pharma。Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉堡市,资产达9亿5千卢比的一家药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名。
【详细说明】:Geftinat易瑞沙(吉非替尼)是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Konishi等报告,122例晚期NSCLC病人接受吉非替尼单药疗的客观缓解率为24.6%,中位生存期为14.4个月。女性、腺癌(尤其是肺泡细胞癌)、无吸烟史的亚裔病人预后较好。本公司直接从印度厂家取药,所有药品均为Natco Pharma原厂生产,质量绝对保证,价格绝对公道!全国支持货到付款,并提供专业的用药指导!
【英国版易瑞沙和印度版易瑞沙差别】
易瑞沙英国版和印度版的成份是一样的,印度易瑞沙在印度取得正式上市的成果是因为使用不同的生产工艺。
其次,是药品有效含量是否稳定。因为药品的稀释是分批多次进行的,工艺很简单,对于生产印度版易瑞沙这种大厂来说,应该是没有问题。(NATCO制药集团是印度第二大集团,据他们公司的人说Natco是世界500强.)而且印度本身是一个仿制药产业非常发达的国家。西方国家生产的昂贵药物一上市,在本国专利法的保护之下,印度就可以仿制同样的药品,而相对价格都会低好几倍,这使同样处在发展中国家的7亿印度人民受益良多。
再次,是生产过程中的辅料、温度、时间、酸碱度、生物利用度等的控制,对于受以上因素影响较大的药物比如某些维生素等,会对药效产生一定影响。但是从易瑞沙的包装以及其服用方法里可以用开水溶解后服用,说明易瑞沙是比较稳定的药品制剂,生物利用度稳定,对于大厂来说,生产过程的控制不会太难,所以不用太担心。因此,印度NATCO生产的药品,质量是非常可靠的。
NATCO公司具有严格的质量监测系统监督其药品质量,每个批次的药品都会依照法规抽检5%,合格才出厂。
印度的制药和IT是两大支柱产业,NATCO公司是一间很大的集团制药公司。不过他们也经常面临知识产权纠纷,被英美等国家的药厂频频告上法庭,去年NATCO的特罗凯就被迫停产。不过NATCO的格列卫和易瑞沙,不受影响,因为他们向印度政府提交的生产许可报告要早于印度国实施世界专利法的时间。
有很多患者问中国为什么不能生产低价易瑞沙?
这个是很多病人都不解的,因为英国的易瑞沙价格昂贵,较少家庭能够长期负担每个月1万5的药费,而中国药厂即使有技术可以合成吉非替尼,也不能获得国家食品药品监督管理局颁发的国药字号的生产许可批件。其中最主要的原因就是因为国际知识产权保护法的问题。