制药产品稳定性考察室非标定制,步入式产品稳定性考察室,斯派克产品稳定性考察室,销售电话18926150165,020-23319599,广州斯派克是一家非标订制可靠性试验设备厂家,专业的加工制造实力和优质的产品售后服务,业界朋友广泛认可的厂家,高端品质制造,质量保证,各种规格尺寸和标准均可订制。
药品稳定性试验室产品性能
1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点(6℃)
4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃
7.噪音指标,正常工作是室内背景噪音小于70分贝(室内平均噪音值)
8.满足试验标准
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》