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印度多吉美完整中文说明书，多吉美完整说明书，印度多吉美说明书，多吉美中文说明书
【化学名称】4-（4-{3-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]脲基}苯氧基）-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。
【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets
【汉语拼音】Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
【原产地英文商品名】多吉美
【中文参考商品译名】印度多吉美
【原产地英文药品名】甲苯磺酸索拉非尼片（Sorafenib）
【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片（Sorafenib）
【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【剂型】胶囊剂
【适应症】治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
【规格】200mg*60粒
【用法用量】推荐剂量：推荐服用多吉美（索拉非尼）的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法：口服，以一杯温开水吞服。治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美（索拉非尼）用量，如必需，多吉美（索拉非尼）的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：
1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第四次出现，则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。当第一次或第二次出现时，应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第三次出现时，则应终止本品治疗。
儿童患者：尚无儿童患者应用多吉美（索拉非尼）的安全性及有效性资料。老年人（65岁以上）：性别和体重不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。
肝损害患者：轻度到中度肝损害患者（Child-PughA和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-PughC）应用多吉美（索拉非尼）的研究。
