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24小时订购电话：15011310061 通用名称：甲磺酸伊马替尼片 　　商品名称：格列卫(Glivec) 　　英文名称：Imatinib Mesylate Capsules 　　汉语拼音：Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 　　【成份】 　　本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 　　化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐 　　分子式：C29H31N7O. CH4SO3 　　分子量：589.7 　　【性状】 　　本品为黄色至橘黄色片剂。 　　【适应症】 　　用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。 　　用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。 　　【规格】 　　100mg 　　【贮藏/有效期】 　　宜保存在30°C以下。有效期2年 　　【专利情况】 　　非专利仿制药 药物化学结构及原理 　　 汁中排出，但未进行过人体研究，服用甲磺酸伊马替尼的妇女不应哺乳。 　　 【儿童用药】 　　3岁以上儿童使用本品参见【用法用量】。 　　【老年用药】 　　已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对本品的药代动力学无明显影响。 　　【贮藏】 　　30℃以下保存 　　【包装】 　　铝塑包装，每盒60片 　　【价格】 　　12000/盒(60片) 　　【有效期】 　　24个月。 　　【执行标准】 　　进口药品注册标准JX20010473 　　【批准文号】 　　进口药品注册证号：H20050023 适应证 　　用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。 用法用量 　　一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日，对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日，均为每日一次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日（400mg，口服，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。 不良反应 　　多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应，但绝大多数属轻到中度。最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心（50—60%），呕吐，腹泻、肌痛及肌痉挛，这些不良事件均容易处理. 禁忌 　　对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。 注意事项 　　大约有1~2%服用本品的患者发生严重水潴留（胸水、浮肿、肺水肿和腹水）,因此建议定期监测体重, 应仔细评价体重的增加，必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者，水潴留可能不出现可以识别的水肿.水潴留可以加重或导致心衰，目前尚无严重心衰者（按纽约心脏学会分类法的Ⅲ～Ⅳ级）临床应用本品的经验。对这些患者用本药要谨慎，青光眼的患者也应慎用（见不良反应）。在GIST临床试验中，报告有8例病人（5.4%）出现胃肠道出血和4例病人（2.7%）出现肿瘤内出血。根据肿瘤的部位不同，肿瘤内出血可能发生在腹腔内，也可能发生在肝内。这类病人的肿瘤内出血也有可能表现为胃肠道出血，因此，在治疗开始阶段应监测病人的胃肠道症状。同时服用本品和CYP3A4诱导剂（见相互作用）可显著降低伊马替尼的总暴露量，因此增加潜在治疗失败的危险。因此应避免本品与CYP3A4诱导剂合用。肝功能衰竭患者本品的暴露量可能会增加，有肝功损害者慎用本药。有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限。临床前研究表明，甲磺酸伊马替尼不易通过血脑屏障。尚未在人体进行过研究。本品治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－3个月查一次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量（见用法用量）。开始治疗前应检查肝功能（包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时宜调整剂量（见用用量法）。对驾驶员和机器操纵者能力的影响 :尚无有关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生的影响的信息和资料。