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通用名称:甲磺酸伊马替尼片 商品名称:格列卫(Glivec) 英文名称:Imatinib Mesylate Capsules 汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 【成份】 本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐 分子式:C29H31N7O. CH4SO3 分子量:589.7 【性状】 本品为黄色至橘黄色片剂。 【适应症】 用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 【规格】 100mg 【贮藏/有效期】 宜保存在30°C以下。有效期2年 【专利情况】 非专利仿制药
药物化学结构及原理
汁中排出,但未进行过人体研究,服用甲磺酸伊马替尼的妇女不应哺乳。
【儿童用药】 3岁以上儿童使用本品参见【用法用量】。 【老年用药】 已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对本品的药代动力学无明显影响。
【贮藏】 30℃以下保存 【包装】 铝塑包装,每盒60片 【价格】 12000/盒(60片) 【有效期】 24个月。 【执行标准】 进口药品注册标准JX20010473 【批准文号】 进口药品注册证号:H20050023
适应证
用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。
用法用量
一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日,对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日,均为每日一次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,口服,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
不良反应
多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50—60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛,这些不良事件均容易处理.