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印度易瑞沙 吉非替尼 价格 1500/盒
【药品名称】:通用名:易瑞沙 吉非替尼片
英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839
【性状】
褐色,圆形,双凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,另一面“geftinat”。每片含吉非替尼250mg。
【适应症】
吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【用法与用量】
推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能状况以及对
因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。(参见“药物代谢动力学特性”部分)
【不良反应】
最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。
因ADRs停止治疗的患者仅有1%。
可出现的ADRs总结如下:
非常常见(>10%)消化系统:皮肤及附件:腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心,主要为轻度(CTC1级)。皮肤反应,
主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。
常见(>1-≤10%)消化系统:代谢和营养:皮肤及附器:全身:眼科:呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食,轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎,多数轻微(CTC1级)。
继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。肝功能异常,主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。指甲毒性。脱发、乏力,多为轻度(CTC1级)结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级)。
不常见(>0.1-≤1%)血液和淋巴:眼科:呼吸:在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR)升高及/或出血事件角膜糜烂,可逆,有时伴异常睫毛生长。间质性肺病,常较严重
(CTC3-4)级,已有致死性病历的报道。
罕见(>0.01-?.1%)消化系统:胰腺炎。
极罕见(0.01%)皮肤及附件:过敏反应,包括血管性水肿和风疹。毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道
*在全球范围的临床研究和上市后应用(仅在日本)中,接受吉非替尼治疗的约66000例患者中,间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%(包括39000例患者),在日本约为2%
(大约27000例患者)。
【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。
【药物过量】
对于服用过量吉非替尼还没有特异的治疗方法,现在尚不知过量服用的特殊征候。在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg的剂量。观察到一些不良反应的发生频率和严重程度增加,
主要是皮疹和腹泻。对于过量引起的不良反应应给予对症处理;特别是严重腹泻应给与恰当的治疗
【规格】250mg/片。
【贮藏】30℃以下,储存在原包装内。
【有效期】2年。