【英文商品名】 Tarceva
【通用名】 厄洛替尼片
【英文通用名】 Erlotinib Hydrochloride Tablets
【适应症】厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【作用机制】Tarceva的作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【性状】25mg片剂:圆形、双凸、白色包衣片,一面印有橙色“Tarceva”、“25”和特罗凯标识,另一面空白。100mg片剂:圆形、双凸、白色包衣片,一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特罗凯标识,另一面空白。150mg片剂:圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特罗凯标识,另一面空白。
【功能主治】厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
【药代动力学】 Tarceva口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%。
【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
【注意事项】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
【用法用量】厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。
【不良反应】最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。
【规格包装】150mg/片 30片/盒(一个月用量)。
【贮 存】25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。
【本品价格】3200RMB
【有效期】24个月
【批准文号】H20070118
【生产企业】印度natco公司【全国免费配送15801579577满意再付款】。