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药用玻璃瓶包装市场应不断开拓发展中性玻璃与国际接轨

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所在地: 河北 沧州市
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最后更新: 2015-09-24 10:25
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产品详细说明

  中性硼硅玻璃和低硼硅玻璃的差别明显,低硼硅玻璃是国内使用多年的所谓“中性”玻璃。和国际中性玻璃相比,两者在化学组成上的差别就很大。低硼硅玻璃含硼量偏低,所以线胀系数大,这样在强度、抗热震、耐冷冻等方而都不如中性玻璃,在实际使用中表现为:产生少量的脱片,在药液中呈鱼鳞状、松针状;瓶子在使用过程中容易破裂(特别是冻干制剂)。另外,低硼硅玻璃在熔制时加入了较多的氧化钠,这样可释放的钠离子就相对较多,在药品与玻璃的接触中导致稳定性和相容性的问题。由于低硼硅玻璃材质较差,所以反映在内表而耐水性也较差。中硼硅玻璃瓶有很低的线胀系数,因而热稳定性好。硬度大,抗磨耗性好,相同条件下只有一般玻璃磨耗性的四分之一,制品表而损伤小,使用寿命长。导热性高,由于中硼硅玻璃不会被腐蚀生成氧化膜,因此它的导热性能高。电阻率大,由于中硼硅玻璃组成中一价金属离子少,因而介电常数小,电阻率高,是一种优质的电真空玻璃。化学稳定性好,这种玻璃对水和酸的侵蚀有着很强的抵抗能力,但抗碱性差。中硼硅玻璃瓶的工艺熔化温度高(1680℃),一般选用适当的澄清剂、使用高质量的耐火材料、采用电辅助加热和全电熔技术;玻璃液的分层;提高下层玻璃液的温度,以改善其流动性减少分层,并采用炉底排料装置;玻璃液易分相,选择合适的玻璃成份,合理的加工工艺。
  在国际标准中,钠钙玻璃未被注明药用,国际中性玻璃则是世界上公认的药包材的首选玻璃,由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级,可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性,作为药包材,对确保药品质量,具有不可比拟的优越性。经过多年的努力,我国药用包装行业取得了长足的进步,但与国际水平相比,在某些方而仍然存在较大差距。以管制药用玻璃瓶为例,目前国际上发达国家早己普遍采用线胀系数为5.0中性玻璃管制瓶,而我国由于药用玻璃产业起步比较晚,受多方而条件制约,到目前为比仅能生产线胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃、3.3高硼硅玻璃和钠钙玻璃。
  近年来,随着我国医药卫生事业的快速发展,人们对医药产品的质量要求越来越高,对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。我国也有越来越多的制药企业开始采用国际中性玻璃管,尤其是那些科技含量较高、附加值也较高的新药特药及各类生物制剂、血液制品、疫苗类、冻干制剂等高档药品,但是国际中性玻璃长期依赖进口,主要是因为只有少数国家掌握了相关技术—熔化这种玻璃的技术难度很大。要让更多的普通药品都能采用国际中性玻璃,避免由于玻璃材质的问题导致药液变化,脱片、冻干炸裂等现象,消除可能影响药品质量的隐患,我国应在药用玻璃瓶类型上与国际接轨,重点发展国际中性玻璃。
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