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【药品名称】易瑞沙

印度易瑞沙价格   1500/盒 

通用名：吉非替尼片

英文名：gefitinib tablet、iressa、zd1839

【成分】吉非替尼 gefitinib

【贮藏/有效期】30°c以下保存 有效期24个月

【药品性状】吉非替尼的化学名为 ：n-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉-4-胺，分子式为 ：c22h24clfn4o3，分子量为 ：446.90。。

【生产商】印度natco

【规　格】250mg x 30 片

【批　号】h********

【作　用】抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

【吸　收】该品口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3-7小时。癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。

 

【分　布】：在稳态时吉非替尼的平均分布容积为1400 l，表明其在组织内分布广泛。血浆蛋白结合率约为90%。吉非替尼与血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白结合。人群动力学 ：在以人群为基础的数据分析中，未发现预期的稳态血药谷浓度与患者年龄、体重、性别、种族

 

、或肌酐清除率之间有任何关系。

【不良反应】最常见（发生率20%以上）的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应（ctc标准3或4级）。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。各身体系统发生的不良事件

按发生频率以降序排列（多见 ：≥ (greater than or equal to) 10% ；常见 ：≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ；少见 ：≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% ；罕见 ：≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ；极罕见 ：<0.01%）。眼睑

水肿的情况偶有发生。

【用法用量】该品的成人推荐剂量为250 mg（1片），1日1次，口服，空腹或与食物同服。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗

杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量 ：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多14天）解决，随后恢复

每天250 mg的剂量。

【适应症】该品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善

疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。该品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明 ：基于铂剂的二联化疗方案合用该品

治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。

【注意事项】接受该品治疗的患者，偶尔观察到发生间质性肺病，患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重，并报告有死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况

的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断该品治疗，立即进行检查。当证实有间质性肺病时，应停止使用该品，并对患者进行相应

的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此，建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用该品。如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。已报道在服用华法林的一些患者中出现inr(international normalised ratio，国际标准化比率）升高及/或出血事件

。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或inr的改变。

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