中国药典2015版肿节风浸膏粉质量标准

【中国药典肿节风浸膏粉质量标准】
中文名称：肿节风浸膏粉
拼音名称：Zhongjiefengjingaofen
提取来源：本品为肿节风制成的浸膏粉。
【制法】取肿节风，切碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，85℃以下减压干燥，即得。
【性状】本品为深棕色的疏松不规则块状物；气香，味苦、微涩。
【鉴别】
1.取本品0.1g，研碎，置试管中，加少量锌粉与0.5%氯化铵溶液2滴，微火加热至干，在试管口覆上用5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液浸润的滤纸，继续微火加热，逸出的气体事滤液显粉红色至紫色。
2.取本品2.5g，研细，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再另取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各4ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（9:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟后，与对照品色谱相应的斑点变成黄绿色。
【检查】
1.水分：不得过4%（中国药典2000年版一部附录IX H 第一法）
2.溶化性：取供试品10g，加热水20倍，搅拌5分钟，立即视察，应全部溶化，允许有轻微混浊。
【含量测定】
1.色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（20:80）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200。
2.对照品溶液的制备：取异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。
3.供试品溶液的制备：取本品0.2g，研细，精密称定，加水10ml，超声处理（功率为300w，频率为25KHz）10分钟，转移至分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取5次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
4.测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含肿节风以异嗪皮啶（C11H10O5）计，不得少于2.5mg（异嗪皮啶≥0.25%）。
【功能主治】活血化瘀，消肿散结，凉血止血。用于血热妄行，皮肤紫斑；原发性及继发性血小板减少性紫癜。
【规格】每1g浸膏粉约相当于原药材10g
【贮藏】密封。