连翘苷（连翘甙）

连翘提取物
【基本信息】
中文名称：连翘提取物
英文名称：Forsythia extract
主要成分：连翘苷（连翘甙）
测定成分：连翘酯苷A；连翘苷
提取来源：本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa （Thunb.） Vahl的干燥果实经加工制成的提取物。
【质量指标】
性状：棕褐色粉末；气香，味苦。
鉴别：应符合规定
水分：≤5.0%
重金属：≤20ppm
砷盐：≤2ppm
含量测定：连翘酯苷A≥6.0%；连翘苷≥0.5%
【主要用途】
1.本品具有良好的降压、抑菌作用，用于医疗保健、食品、日用化工等方面，最新应用是食品天然防腐剂，有延长食品保质期的作用。
2.抗菌和抗真菌作用，可作为发用止痒去屑和治疗头癣、毛囊炎、面部痤疮、足部脚气以及癣疾类的化妆品添加剂。
【常规包装】
25kg纸板桶

【中国药典连翘提取物质量标准】
中文名称：连翘提取物
拼音名称：Lianqiaotiquwu
英文名称：Forsythia extract
提取来源：本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa （Thunb.） Vahl的干燥果实经加工制成的提取物。
【制法】取连翘，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为 1.10～1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色粉末；气香，味苦。
【鉴别】取本品粉末0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。
【检查】
1.水分：不得过5.0% （通则0832第二法）。
2.重金属：取本品1g，依法检查（通则0821第二法），不得过20mg/kg。
3.砷盐：取本品5g，置坩埚中，取氧化镁1g覆盖其上，加入硝酸镁溶液（取硝酸镁15g，溶于100ml水中）10ml，浸泡4小时，置水浴上蒸干，缓缓炽灼至完全炭化，逐渐升离温度至 500～6OO℃，使完全灰化，放冷，加水5ml使润湿，加6mol/L盐酸溶液10ml，转移至50ml量瓶中，坩埚用6mol/L盐酸溶液洗涤3次，每次5ml，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，取10ml，加盐酸3.5ml与水12.5ml，依法检查（通则0822第一法），不得过2mg/kg。
【特征色谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1.色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按连翘酯苷A峰计算应不低于4000。
时间（分钟）  流动相A（%）    流动相B（%） 
     0～10        10→25         90→75 
    10～40        25→40         75→60 
    40～60        40→60         60→40 
2.参照物溶液的制备：取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘苷30μg的溶液，即得。
3.供试品溶液的制备：取本品25mg，精密称定，置5ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。
4.测定法：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应有4个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.61（峰 1）、0.71（峰 2）、1.00（峰 S）、1.22（峰 3）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0521）测定。
1.色谱条件与系统适用性试验：同〔特征图谱〕项下。
2.对照品溶液的制备：取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A 300μg和连翘苷30μg的混合溶液，即得。
3.测定法：分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下供试品溶液各l0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含连翘酯苷A（C29H36O15）不得少于6.0%，连翘苷（C27H34O11）不得少于0.5%。
【贮藏】密封，置干燥处。